有史以來最大規模的 COVID 疫苗研究揭示了您面臨的實際健康風險

全球最大規模的疫苗安全性研究已將新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）涉及大腦、血液和心臟的健康狀況略有增加的疫苗。

國際研究小組強調，患上這些疾病的機會仍然很低。需要注意的是，廣泛的研究表明，COVID-19疫苗可以預防嚴重疾病、死亡和長期COVID癥狀。

在八個國家/地區的近 1 億接種 COVID-19 疫苗的人中，潛在的聯系稱為安全信號通過將接種疫苗后觀察到的 13 種特定病癥的發生率與我們根據先前的病癥或病癥的“背景風險”（在沒有 COVID-19 疫苗的情況下預計這些病癥的發生率）的預期發生率進行比較來確定。

“接種疫苗后42天的風險通常與大多數結果的背景風險相似，”作者說寫在他們發表的論文中.

作者說，他們的多國分析證實了 COVID-19 疫苗接種與心肌炎、心包炎、格林-巴利綜合征和腦靜脈竇血栓形成的低風險之間存在預先建立的聯系。但這項研究的巨大規模也意味著他們更有可能發現先前研究可能遺漏的更罕見的安全信號。

由于世界衛生組織宣布 COVID-19大流行病續 March 11， 2020，近700萬人死于這種疾病，其中包括美國的100多萬人。已經接種了超過 135 億劑 COVID-19 疫苗，至少占世界人口的70.6%至少接種了一劑。

疫苗的推出通常會識別常見和中度的副作用，然后排除危險的副作用臨床試驗.但即使在大型臨床試驗中，極其罕見的副作用也可能未被發現。

作者說：“這種無與倫比的情況凸顯了對疫苗安全性進行全面監測的迫切需求，因為與COVID-19疫苗相關的非常罕見的不良事件可能只有在數百萬人接種后才會被發現寫。

他們的研究尋求在收到后 42 天內觀察到的安全信號病毒載體疫苗（如阿斯利康）或mRNA疫苗（如輝瑞-BioNTech）。COVID-19 疫苗之前的健康數據集用于確定疫苗推出前普通人群中預期的這些疾病的發生率，觀察到的發生率來自疫苗接種后的同一數據集。

在病毒載體疫苗問世之后，研究小組發現了一種具有統計學意義病例增加吉蘭-巴雷綜合征;一種影響神經的罕見免疫系統疾病。在接種這些疫苗的群體中預計有66例，觀察到190例。在接種 mRNA 疫苗后沒有看到這種增加。

接種第一劑阿斯利康疫苗后，患腦靜脈竇血栓形成（大腦中的一種血凝塊）在 69 個事件中觀察到，而預期為 21 個。接種第一劑輝瑞疫苗后風險高出 1.49 倍，接種第二劑后風險高出 1.25 倍。

2021年3月、歐洲部分國家暫停阿斯利康 COVID-19 疫苗經過觀察與預期的分析，確定血栓形成伴血小板減少綜合征作為安全信號。

分析發現，接種 mRNA 疫苗后，心臟炎癥（稱為心肌炎）的風險更高，在接種第二劑 Moderna 疫苗后觀察到的發病率最高。這些疫苗指導細胞產生類似于SARS-冠狀病毒-2病毒，給免疫系統一個預覽并提示它創造抗體保護身體。

在極少數情況下，這種免疫反應會導致心肌炎癥。盡管 COVID-19 疫苗引起的病例大多是輕微的，已發生28人死亡.

接種第一劑 mRNA 疫苗后，風險心包炎– 心臟周圍組織的炎癥 – 比預期的高 1.7 倍，在第四次給藥后變得高出 2.6 倍。

發現潛在的安全信號橫貫性脊髓炎（部分脊髓炎癥）在病毒載體疫苗后，以及急性播散性腦脊髓炎（大腦和脊髓的炎癥和腫脹）在兩種類型的疫苗后。

與預期的 2 例相比，在接種 mRNA 疫苗后觀察到 7 例急性播散性腦脊髓炎。

“這項研究中的人口規模增加了識別罕見潛在疫苗安全信號的可能性，”說第一作者Kristyna Faksová，丹麥流行病學研究部的流行病學家。

“單個站點或區域不太可能有足夠大的人口來檢測非常罕見的信號。

疫苗通過防止病毒傳播挽救了無數生命。COVID-19 大流行，并且有強有力的證據表明它們在大多數情況下是安全的并且是有效的。一個近期研究發現，如果英國的每個人都完全接種了疫苗，那么 COVID-19 的 40,393 例嚴重后果（包括死亡）中約有 7,180 例是可以避免的。

“我們正在進行許多研究，以建立我們對疫苗的理解以及我們如何利用大數據了解疫苗安全性，”說史蒂文·布萊克（Steven Black），全球疫苗數據網絡（GVDN）的傳染病科學家。

任何人都可以在 GVDN 上查看此分析的方法和完整結果交互式數據儀表板.

該研究已發表在該雜志上疫苗.

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