FDA 在行業率先批準 Apple AirPods Pro 作為助聽器
周四,蘋果公司獲得了美國監管機構的批準,增加了一項功能,讓即將推出的 AirPods Pro 耳機可以用作聽力艾滋病,可能會擾亂該市場。
本周早些時候,該公司更新了 AirPods Pro 2,吹捧一項即將進行的軟件升級,該升級將讓人們測試他們的聽力,然后在日常生活中獲得輔助聽力以及在線流媒體。
美國食品藥品監督管理局 (FDA) 周四授權這些設備的助聽器功能,指出一項研究表明,用戶發現它們與專業安裝的設備一樣有益。
“聽力損失是一個影響數百萬美國人的重大公共衛生問題,”FDA 代理主任 Michelle Tarver 說。
Tarver 補充說,Apple 的軟件“提高了患有輕度至中度聽力損失的成年人聽力支持的可用性、可訪問性和可接受性”。
AirPods Pro 2 的售價為 249 美元,遠低于臨床級助聽器的平均價格,但有興趣的人需要采用 Apple 的設備。
除了新功能外,與 iPhone 或 iPad 一起使用的 AirPods Pro 2 將能夠測試聽力并創建私下存儲在 Apple Health 應用程序中的用戶聽力配置文件。
測試大約需要 5 分鐘,當用戶聽到不同音量和頻率的鈴聲時,他們會輕點 iPhone 或 iPad 屏幕。
然后,結果用于校準助聽器。
Apple 表示,該配置文件還“自動應用于他們設備上的音樂、電影、游戲和電話,而無需調整任何設置”。
典型的助聽器并不專門適應流媒體內容或電話。
“聽力健康是我們整體健康的重要組成部分,但它經常被忽視,”Apple 副總裁健康醫生 Sumbul Desai在一份新聞稿中說.
蘋果表示,研究表明,全球有超過 10 億人患有輕度至中度聽力損失。
“我們對 Apple 的新公告感到非常興奮,”美國聽力損失協會執行董事芭芭拉·凱利 (Barbara Kelley) 告訴法新社。
“事實上,數百萬人已經擁有的產品將提供聽力幫助和保護,這是向前邁出的一大步。”
這家 iPhone 制造商計劃在未來幾個月內在 100 多個國家/地區提供這些功能,等待相關衛生當局的授權。
人心
Apple 一直在穩步將健康和健身功能集成到其產品中。
Apple Watch 可以提醒人們何時服藥;警告有害的噪音水平,或檢測到應檢查的心律不齊。
它還可以讓女性知道她們何時可能排卵。
本周宣布的新版本 Apple Watch 增加了檢測睡眠呼吸暫停的能力,睡眠呼吸暫停是一種危險的情況,即睡眠時呼吸間歇性停止。
Apple Health App 收集數據,然后使用機器學習根據技術人員的說法,挖掘它以獲得洞察力,將信息保存在設備上巨人.
Apple 提供的健康指標包括心率和呼吸頻率;血糖,以及一個人的睡眠質量。
?法新社