有前途的新型男性避孕藥通過首次人體安全試驗

一種潛在的新型男性避孕藥剛剛在人類志愿者中進行了首次測試。結果給出第一個跡象，表明該藥物不使用人工激素或影響睪丸產生的睪丸激素，對人類可能是安全的。

雖然過去曾嘗試開發男性避孕藥具，但這些嘗試基本上未能通過臨床試驗由于它們不可接受的副作用。

但這種最新的避孕藥的作用與過去的嘗試不同，這意味著它不需要手術，并且不太可能引起激素副作用——這些問題有助于阻止以前的嘗試進入市場。

研究表明，該藥物在一小群健康年輕男性中耐受性良好，并且在所用劑量下似乎不會引起任何嚴重的副作用。需要進一步的研究來準確證明它作為避孕藥具的有效性。

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新方法使用專門設計的化學品稱為 YCT-529靶向睪丸中稱為視黃酸受體-α 的特定細胞受體。

類似但特異性較低的化合物之前已被證明會減少人類精子的產生。但這些化合物也有不良副作用——例如在飲酒，改變血液中的鹽含量和不是完全可逆的在所有男人身上。這使得它們不適合避孕。

但在動物研究，YCT-529 被證明可以產生完全可逆的暫時性不孕癥，沒有任何明顯的副作用。一個在小鼠中研究還發現，那些在停藥后繼續生育孩子的人會產生正常、健康的后代。

基于這些結果，該藥物隨后進入了人體 1 期試驗。這是人體測試的第一階段，招募一小群健康志愿者來測試安全性、耐受性和可能的副作用。

這項小型試驗涉及 16 名男性志愿者，他們服用該藥物兩次，劑量遞增——10 毫克至 30 毫克或 90 毫克至 180 毫克。一些人拿走了安慰劑藥丸進行比較。

對參與者進行為期 15 天的監測，了解對正常激素水平、炎癥（細胞損傷跡象）、腎和肝功能、心律異常、和情緒的任何影響。

體內天然激素沒有檢測到變化。對肝腎功能也沒有持久影響，也沒有細胞損傷的跡象。沒有檢測到危險的心律異常，參與者報告情緒或沒有變化。

然而，參與者只服用了兩劑藥物，并且只隨訪了 15 天。作者在論文中表示，一項更大規模的 2 期試驗正在進行中，該試驗將在更多男性中測試該藥物。

隨后將在數百名男性中進行 3 期試驗，評估長期使用該藥物的有效性、可逆性和副作用。這些障礙阻礙了其他方法的廣泛普及。

為什么過去的男性避孕藥具失敗了

目前還沒有市售的男性避孕方法，不僅可以安全有效地預防懷孕，還可以隨意關閉和重新打開精子的產生。

雖然避孕套副作用很少，可以隨意使用，但它們相對具有故障率高（在典型使用中導致大約 12%-18% 的懷孕率）。

輸精管結扎術切斷連接產生精子的睪丸與其余男性生殖器官的管道，非常有效（超過 99%）且安全，但它不容易逆轉，需要進行小手術。

以前已經有（并且正在進行）為男性制定一種可逆避孕方法的嘗試。有些已被證明可以有效阻止精子產生或阻止精子離開男性生殖道。然而，它們還沒有進入商業生產階段，通常是因為不必要的副作用。

這些嘗試中的大多數都使用了兩種主要方法之一來預防懷孕。

一種方法涉及將一種物質注射到輸精管（從睪丸通向尿道的管子）。這種物質在射精過程中過濾掉并損害精子。如果男人希望再次生育，可以通過一個小程序將這種物質排出。

這種方法的缺點是它需要一個小的外科手術（注射到陰囊中），并且男人必須進行進一步的手術才能逆轉其影響。

第二種途徑涉及通過降低導致睪丸中產生精子的激素來完全停止精子的產生。

這些試驗中最成功的注射孕激素（性激素黃體酮的合成版本）。這種注射劑發出信號，使大腦停止產生促卵泡激素 （FSH） 和黃體生成素 （LH），這通常向睪丸發出信號產生精子和睪丸激素。

然而，抑制LH也關閉了睪丸中的睪丸激素，而睪丸激素是男性正常，健康功能所必需的。為了抵消睪丸激素的流失，這種避孕方法要求男性服用“添加”睪丸激素——以片劑或凝膠的形式涂抹在皮膚上。

但是重大試驗由于參與者經歷的荷爾蒙副作用，包括情緒波動、痤瘡和變化，這種方法的測試被提前停止。

在這種新藥被認為適合用作男性避孕藥之前，還有很長的路要走。但這種新方法顯示出很大的前景，因為它避免了破壞荷爾蒙平衡，并且可以口服——而不需要侵入性手術。

蘇珊·沃克，避孕、生殖和性健康副教授，安格利亞魯斯金大學

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